1. 관련근거 : 가. 식품의약품안전처 의약품안전평가과-2462호(2026. 4. 7.)

                    나. 식품의약품안전처 의약품안전평가과-2464호(2026. 4. 7.)

                    다. 식품의약품안전처 의약품안전평가과-2528호(2026. 4. 9.)

                    라. 식품의약품안전처 의약품안전평가과-2543호(2026. 4. 10.)

                    마. 대의협 제622–671호(2026. 4. 14.)

2. 위 관련근거에 의거하여 식품의약품안전처에서는 붙임과 같이 의약품 허가사항 변경명령과 관련하여 의견을 요청해온 바, 이에 관한 귀회의 의견이 있을 경우, 2026. 4. 21.(화) 까지 회신(sma@sma.or.kr)하여 주시기 바랍니다.

붙임 : 1. 의약품 허가사항 변경명령 관련 의견 제출 요청[다우노루비신 성분 제제] 1부.

            2. 의약품 허가사항 변경명령 관련 의견 제출 요청[시타라빈 성분 제제] 1부.

            3. 의약품 허가사항 변경명령 관련 의견 제출 요청[세픽심 성분 제제] 1부.

            4. 의약품 허가사항 변경명령 관련 의견 제출 요청[아클리디니움 성분 제제] 1부. 끝.