희소·긴급도입 필요 의료기기(rbi2 Suction Rectal Biopsy System) 신규 지정 안내(한국의료기기안전정보원)

1. 관련근거 : 가. 한국의료기기안전정보원 공급관리팀-893호(2026. 6. 26.)

                    나. 대의협 제0626-03903호(2026. 6. 30.)

 

2. 위 관련근거에 의거하여 한국의료기기안전정보원에서는 희소·긴급도입 필요 의료기기 품목의 신규 지정(1건)을 붙임과 같이 대한의사협회에 알려온바, 이를 전달드리오니 귀회 소속 회원에게 널리 안내하여 주시기 바랍니다.

 

○ 지정 품목(신규

 

분류

신규 지정

제조사(제조국)

Aus systems Pty Ltd(호주)

제품명

rbi2 Suction Rectal Biopsy System

모델명

HP1000, MR100, CP1200

품목명

생체검사용도구[2]

지정일자

2026. 6. 26.(금)

사용목적

붙임 내 연번 40 참조

사양 및 단가

붙임 내 연번 40 참조

물류ㆍ유통사

케어캠프(주)

 

붙임 : 1. 한국의료기기안전정보원 공문 1부.

           2. 희소·긴급도입 필요 의료기기 지정 제품 목록('26. 6. 26. 기준) 1부. 끝.


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