26-61호 의약품 허가사항 변경명령 관련 의견조회[타목시펜 성분 제제 외]

1. 관련근거 : 가. 식품의약품안전처 의약품안전평가과-2389호(2026. 4. 6.)

                    나. 식품의약품안전처 의약품안전평가과-2391호(2026. 4. 6.)

                    다. 식품의약품안전처 의약품안전평가과-2394호(2026. 4. 6.)

                    라. 대의협 제622-382호(2026. 4. 7.)

 

2. 위 관련근거에 의거하여 식품의약품안전처에서는 붙임과 같이 의약품 허가사항 변경명령과 관련하여 의견을 요청해온 바, 이에 관한 귀회의 의견이 있을 경우, 2026.4.17.(금) 까지 회신(sma@sma.or.kr)하여 주시기 바랍니다.

 

 

붙임 : 1. 의약품 허가사항 변경명령 관련 의견 제출 요청[타목시펜 성분 제제] 1부.

            2. 의약품 허가사항 변경명령 관련 의견 제출 요청[미노사이클린 성분 경구제] 1부.

            3. 의약품 허가사항 변경명령 관련 의견 제출 요청[네비보롤 함유 제제] 1부. 끝.

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