26-139호 의료기기 판매중지, 회수ㆍ회수사실 공표 등 명령 알림_(주)한국필립(경인지방식품의약품안전청)

1. 관련근거 : 가. 경인지방식품의약품안전청 의료제품안전과-6506호(2026. 4. 17.)

                    나. 대의협 제626-809호(2026. 4. 20.)

 

2. 위 관련근거에 의거하여 경인지방식품의약품안전청에서는 관내 의료기기 제조업체인 '(주)한국필립'에서 수입ᆞ판매하는 다음의 품목에 대하여 '판매중지, 회수ᆞ폐기 및 회수사실 공표 등 명령'(2026. 4. 17.(금))하였음을 붙임과 같이 대한의사협회에 알려온 바, 이를 전달드리오니 귀회 소속 회원에게 널리 안내하여 주시기 바랍니다.

 

○ 업체명 : (주)한국필립(제조업 제4037호)

○ 소재지 : 인천광역시 부평구 부평대로 313번길 83, 2층 일부

○ 연락처 : 032-548-0577

○ 판매중지, 회수 등 명령 대상 제품

 

품목명

명령 사유

위해의 정도

근거법령

SPM VACUUMBOTTLE 500ML

의료기기법 제15조제2항에 따라 의료기기 허가를 받지 않고 수입하여 국내에 유통

의료기기법 시행규칙 제52조제2항제2호

의료기기법 제32

조, 제34조제1항

 

붙임 : 경인지방식품의약품안전청 관련 공문 1부. 끝.


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